2023年4月14日公布的《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》明确：“将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。”公告自2023年7月1日起施行。这里的“苏沃雷生”一词从何而来？

苏沃雷生（suvorexant）是一种使用全新的、独特的作用机制来治疗失眠的药物，专业术语称之为首创新药（first-in-class）。失眠是一种常见的症状，同时也是一种疾病名称。用于治疗失眠症的常规药物有苯二氮?类（如阿普唑仑alprazolam）、非苯二氮?类（也称Z药物，如唑吡坦zolpidem）、三环类抗抑郁药多塞平（doxepin）以及褪黑素受体激动剂雷美替胺（ramelteon）等。然而，这些药物副作用大，如宿醉反应、依赖性、耐受性、反弹失眠、肌肉酸痛、呼吸抑制、认知功能障碍等。1998年，科学家发现了由下丘脑分泌的一种神经递质，因其可激活食欲，被称为食欲素（orexin）。食欲素有食欲素A（orexin A，简称OXA）、食欲素B（orexin B，简称OXB）两种，主要通过作用于食欲素受体1（OX1R）和食欲素受体2（OX2R）发挥生理学功能。研究发现，食欲素信号系统是调节觉醒与睡眠之间转变的一种重要因子，阻断食欲素受体可抑制觉醒。基于此原理，21世纪初，美国默沙东公司启动双食欲素受体拮抗剂（dual orexin receptor antagonist，简称DORA）项目，并成功研制出了苏沃雷生。世界卫生组织2012年3月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录67》采纳suvorexant作为其国际非专利药品名称。

2012年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）接受默沙东公司提交的治疗失眠药物苏沃雷生的上市申请。2014年8月13日，美国食品药品监督管理局批准苏沃雷生（商品名Belsomra）上市，用于治疗入睡及睡眠困难的患者。该药副作用小，最常见的副作用仅仅是轻微的头痛和眩晕。2014年8月28日，美国禁毒署公布一项最终规则（final rule），将苏沃雷生列入《管制物质法案》附表Ⅳ管理，生效日期2014年9月29日。与附表Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ物质相比，附表Ⅳ物质滥用可能性低，管制程度低，有较广泛的医疗用途。默沙东公司生产的苏沃雷生于2014年在日本上市，日文商品名：ベルソムラ錠（ベルソム是Belsomra的日文音译，“錠”意为片剂）。目前，上市销售的苏沃雷生药品只有片剂一种剂型，它有10mg、15mg、20mg三种规格。当前，苏沃雷生没有在我国上市销售。近日，笔者在国家药品监督管理局“药品查询”（进口药品和国产药品）数据库中没有找到有关苏沃雷生的数据。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，未经国家药品监督管理局批准上市的药品是禁止在国内流通和使用的。鉴于苏沃雷生已被列入第二类精神药品管理，属于法律意义上的毒品，携带苏沃雷生入境的，可能涉嫌走私毒品罪。

Suvorexant以-orexant为词干。根据世界卫生组织2017年12月31日公布的《国际非专利药品名称词干手册（2018年版）》规定，-orexant是表示食欲素受体拮抗剂 （orexin receptor antagonists）的词干。以-orexant为词干的还有lemborexant（莱博雷生）、daridorexant（达利雷生）等。suvorexant除了被译为“苏沃雷生”外，有时还被音译为“舒沃雷生”“苏澳雷生”“苏沃瑞生”（这些词都很少使用）。《中国医药报》2012年6月28日《调整研发战略 投入热情不减》一文写道：“默克还具有一些近期等待批准的药物，如治疗失眠的药物Suvorexant。”以上是笔者所见中文文献中关于suvorexant的最早记载。《药品评价》2015年第6期《2014年美国FDA批准的新分子实体与评价：消化系统疾病，神经系统疾病，银屑病和罕见病治疗用药以及造影剂》一文写道：“苏沃雷生（Suvorexant）是食欲素（Orexin）受体拮抗剂，用于治疗失眠、入睡和/或睡眠维持困难。”以上是笔者所见关于“苏沃雷生”一词的最早记载。

（作者系浙江警官职业学院副教授）