9月6日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，自10月1日起施行。其中规定：将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。莫达非尼是《精神药品品种目录》2013年版公布以来，首个被降低管制等级的精神药品。该词从何而来？

莫达非尼（modafinil）的历史可以追溯到1974年法国拉芳（L.Lafon）制药公司发现的阿屈非尼（adrafinil）。1976年，拉芳公司鉴定出阿屈非尼可产生一种活性代谢产物——莫达非尼。研究发现，莫达非尼比阿屈非尼更有效、更安全。世界卫生组织1987年3月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录27》采纳modafinil作为其国际非专利药品名称。1992年，拉芳公司的莫达非尼药品在法国获正式注册，用于治疗发作性睡病和其他睡眠障碍。1994年，该药在法国上市，商品名Modiodal。1998年，莫达非尼获美国食品药品监督管理局批准上市，商品名Provigil，用于治疗嗜睡症。1999年，美国禁毒署发布一项最终规则，将莫达非尼列入《管制物质法案》附表Ⅳ管理，并延续至今。2003年，经美国食品药品监督管理局批准，莫达非尼的适应证扩大到轮班工作睡眠障碍和阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气综合征。然而，一些人很快发现莫达非尼具有标示外的用途。不法分子将其包装为“聪明药”，宣称其可以提高注意力和认知功能。该药有成瘾性，其不良反应包括头痛、抑郁、失眠、恶心等，滥用可导致情绪不稳、抑郁、狂躁、焦虑等精神症状。

莫达非尼药品具有等量的R和S对映异构体。阿莫达非尼（armodafinil）是莫达非尼的R-异构体。R的美式发音是[ɑr]，这是armodafinil得名的由来。R-异构体半衰期为10—14小时，S-异构体的半衰期为3—4小时。因此，阿莫达非尼药效更持久，别名“不夜神”。阿莫达非尼由美国塞法隆（Cephalon）公司开发，商品名Nuvigil。2007年被美国食品药品监督管理局批准上市，适应证同莫达非尼。

湘北威尔曼制药股份有限公司于2007年获批生产莫达非尼胶囊，商品名“伟大”，规格有100mg、200mg两种，适用于阻塞性睡眠呼吸暂停引起嗜睡的成年患者的促醒。这是国内首次上市、也是唯一上市的莫达非尼药品。

莫达非尼的法律身份经历了怎样的演变？国家体育总局、原商务部、原卫生部、海关总署、原国家食品药品监督管理局公布的《2004年兴奋剂目录》将莫达非尼（莫达芬尼）列入刺激剂（含精神药品）品种管理，这是我国首次列管莫达非尼。此后，历版兴奋剂目录都将莫达非尼列为兴奋剂管理。2005年版《精神药品品种目录》将莫达非尼列入第一类精神药品管理，由此，莫达非尼成为我国法律意义上的毒品。2007年版、2013年版《精神药品品种目录》继续将莫达非尼列入第一类精神药品管理。此次公告将莫达非尼调整为第二类精神药品，但其仍属于精神药品范畴，仍是法律意义上的毒品。

检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知，卫生部药典委员会编、1991年出版的《药名词汇》一书提及“莫达非尼 modafinil”。《药学进展》1994年第1期《新药莫达芬尼在美国提出申请》一文写道：“塞法隆（Cephalon）公司将治疗嗜眠症的新化合物莫达芬尼（modafinil）在美国提出新药申请。”《中国新药杂志》2005年第10期《2004年世界卫生组织公布的推荐使用的国际非专利药品名称介绍》一文提到“armodafinil 阿莫非尼”。《药学进展》2007年第3期《失眠及发作性嗜睡型睡眠紊乱治疗药物的研究概况》一文写道：“阿莫达非尼（armodafinil）为莫达非尼R构型单一异构体”。这些都是关于莫达非尼、莫达芬尼、阿莫非尼和阿莫达非尼等词语的最早记载。在读秀学术搜索中输入“莫达非尼”进行全文检索时，相关条目847条；输入“莫达芬尼”，找到相关条目75条；输入“阿莫达非尼”，找到相关条目44条；输入“阿莫非尼”，找到相关条目2条。可见，“莫达非尼”的使用频次远高于“莫达芬尼”，“阿莫达非尼”使用频次远高于“阿莫非尼”。

（作者系浙江警官职业学院刑事司法系副教授）